2021

12-13

女秘书的诱惑工作流程图（一）

[全文]

2021

08-24

女秘书的诱惑关于临床试验远程监查/稽查/核查系统账号申请

一、系统简介临床试验远程监查/稽查/核查系统（CTRM），是专注于项目监查和受试者管理，支持CRA/CRC通过远程使用自己电脑进行操作的一体化管理系统，无需预约电脑、预约桌位，无需跨病区、跨科室，无需借用... [全文]

2020

08-11

女秘书的诱惑 关于药物临床试验安全性报告的工作流程

为落实2020版《药物临床试验质量管理规范》关于研究者的安全性报告的要求，切实做好我院临床试验安全性事件报告及管理工作，更好地保护受试者安全和权益，特要求如下： [全文]

2020

05-21

女秘书的诱惑药物/医疗器械临床试验项目启动会召开流程

女秘书的诱惑药物/医疗器械临床试验项目启动会召开流程1.启动会前的准备：协议签订后方可召开项目启动会。1.1培训时间和地点的确定：由申办者、主要研究者、机构共同商量确定。2.召开项目启动会2.1布置会场，准... [全文]

2020

05-21

女秘书的诱惑药物/医疗器械临床试验申请流程

女秘书的诱惑药物/医疗器械临床试验申请流程 1.申办方/CRO来访或电话联系机构，沟通临床试验的项目情况，由机构确定拟承接临床试验项目的研究者（PI）是否愿意承接该项临床试验，确认后，联系申办方/C... [全文]

2020

05-21

女秘书的诱惑药物/医疗器械临床试验机构简要介绍及联系方式

女秘书的诱惑药物/医疗器械临床试验机构简要介绍及联系方式 女秘书的诱惑药物临床试验机构（以下简称“机构”）成立于2016年2月18日，目前通过药物临床试验机构资格认定的专业有：呼吸内科、内分泌科、心... [全文]

2020

05-20

女秘书的诱惑医疗器械临床试验项目需要递交的资料目录

　　1.NMPA批件(如果有请提供)　　2.组长单位伦理委员会审批件及成员签字表(如果组长单位伦理为修改后同意，必须保存所有的伦理审批记录)　　3.器械临床试验申办方、参加单位及研究者信息　　4.申办方委托我院进... [全文]

2020

05-20

女秘书的诱惑药物临床试验项目需要递交的资料目录

　　1. NMPA临床试验批件或药品注册批件(如果是IV期(或上市后的观察)的研究则要提供国家相关的法律法规的全文，并标注国家要求开展上市后的临床研究的内容。) 　　2.组长单位伦理委员会审批件及成员签字表(如... [全文]

2020

05-20

女秘书的诱惑药物/医疗器械临床试验CRA/CRC带教实习生需知

　　凡在我院进行工作的CRA和CRC，如需要在本院带教实习生，请出示加盖公司红章的派遣函及实习生身份证复印件，并与机构签订保密协议，便可进入实习工作。　　药物/医疗器械临床试验机构办公室　　2020年4月9日 [全文]

2020

05-20

女秘书的诱惑关于重大突发公共卫生事件一级响应下GCP相关工作指引

[全文]